需求，我司提供GSP、GSP+GB、定制化GMP、定制化外审四大类冷链验证服务。

　　02 冷藏箱验证（保温箱验证）方案研讨相关法规要求、储存温度要求、储运特性、内审外审要求、设施设备情况作为确定冷藏车验证标准的依据。围绕全面质量管理理论中的五个影响产品质量的重要的因素“人、机、料、法、环”开展冷藏箱验证方案设计、研讨，根据风险评估的结果确定冷藏箱验证的范围和程度，以证明有关操作的关键要素能获得有效控制。我司还可针对个性化特殊验证需求，专业订制实施方案。

　　03 实施条件确认确保严格执行冷藏箱验证（保温箱验证）方案确定的各项实施项目及实施要求，高效有序开展冷库验证工作，有效达成冷链验证的目标、 实现验证过程的有效控制与管理。

　　04 冷藏箱验证（保温箱验证）现场实施冷藏箱验证测试过程透明化，倡导客户全程参与，验证设备数据采用无线传输，现场可实时查看分析测试数据，确保冷藏箱验证采集数据真实、完整、有效。

　　05 验证数据分析依据验证测试数据，逐项目分析各项目测试结果，数据分析包括:各项目实施目的、冷藏箱验证测试条件、项目实施时间、数据分析方法、可接受标准、分析曲线图、数据分析表、验证测试分析结果、验证结论、相关操作使用建议等内容。报告编制详尽，彩色温度曲线图谱中包含每个验证测点，能够清楚直观的查看各阶段冷藏箱验证测试情况；数据分析列表使分析过程一目了然；冷藏箱验证（保温箱验证）报告内容贴合有关规定法律法规要求，同时验证报告具有较高的原创性。

　　06 报告交付确认验证结果可以有明显效果地指导企业根据冷藏箱验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备及温湿度监测系统。同时，冷藏箱验证（保温箱验证）的结果作为企业制定或修订质量管理体系文件相关联的内容的依据，根据验证结果对有几率存在的影响药品质量安全的风险，指导用户制定有效的预防措施。

　　01 自主研发专用验证数据系统专用冷藏箱验证测试设备与系统，拥有自主知识产权；设备数据采用无线传输，现场实时分析查看，确保数据真实有效；设备均经国家法定计量机构校准，测量精确无误；自动化、智能化冷链验证分析平台，确保冷藏箱验证（保温箱验证）报告准确、高效交付；

　　02 特聘专业团队特聘企业法规政策顾问；由医药政策、物流、冷链等行业专家组成的验证管理团队，持续提升整体冷链管理上的水准；我司专家、冷链验证工程师在多省、市药监举办的培训班中，多次受邀作冷链验证、温湿度监测、飞行检查相关培训；

　　03 专业的冷链验证技术服务人员志翔领驭冷链验证技术人员定期培训提升、职级评定考核；统一冷藏车验证服务标准、规范冷藏车验证服务流程，保障服务质量；

　　04 实时有效的偏差分析和处理切实有效的偏差处理指导；指导确定冷链设备安全、可靠、经济运行精确的参数；

　　05 丰富的大型项目实施经验专用冷藏箱验证设备多达万台，实现超大冷库库、多项目一次性布点，同步实施；多种冷链验证标准可选；满足GSP、GB、GMP、外部质量审计等检查标准；已服务业内知名客户遍布全国各地；

　　06 完善的服务保障定制化确定方案，实现用户特殊应用需求；指导冷链风险预防的方法、应急预案制定、操作规程修订；提高用户整体冷链管理上的水准，提升冷链核心竞争力；

　　2020年8月，我公司顺利通过认证检查，成为中国第一批通过“国家标准符合性验证单位”的单位。

　　药品冷藏箱验证过程中应该依据验证数据分析，对设施设备正常运行或使用中有几率存在的不符合标准要求的状况、系统参数设定的不合理情况等偏差做调整和纠正处理，使相关设施设备及系统能够符合相关规定的要求和标准

　　北京志翔领驭成立于2008年，是一家致力于温湿度监测专业产品及温湿度监控系统研发、生产、销售、服务于一体的高科技企业，是国内疫苗、医药、食品等行业专业化、智能化现代化温湿度监测信息系统应用的推动者和引领者。

　　以往医药企业委托第三方机构做冷库验证、冷藏车验证等项目，不仅实施前要做必要的沟通，冷链验证完成后还要催进度、问情况、先要一遍电子版验证报告，如果有问题再电话反复沟通，反复修改，直至没有...

　　夏季药品冷藏柜如何维护保养？使用时有哪些需要注意的几点？温度超标有哪些原因？湿度超标怎么样才能解决？噪音大怎么办？怎么样才能做好温湿度监测管理？本期直播课针对药品冷藏柜夏季维护方法和温湿度监测管理进行讲...

　　医药冷库验证是冬夏两季药品经营质量管理的重要一环，对于新入职的质管人员来说，了解验证流程与要点颇为重要，否则将手忙脚乱，难以正常开展工作。本文将从前期准备、实施步骤到后续管理，详细说明如...