实验计划对实验用药品的湿度没有要求便是不必管储存环境的湿度吗？

来源：米乐滚球发布时间：2025-06-16 05:09:31

　　今年夏天，碰到个问题，医用冷藏柜里的湿度随气温的升高而添加，高到“离谱”，特别是在空调将开未开的那几天。

　　医用冷藏柜里的湿度显着超越室内的湿度这一现象反馈给申办方后，申办方也有点手足无措。最终申办方给的答复是，实验计划只对温度有要求，对湿度没有要求，暂时不必管。

　　什么感觉？实验用药品的储存严厉依照实验计划，这没错，但有没有感觉一点不当，但又一时拿不出什么根据来？

　　最近，翻阅到《药物临床实验药物办理·广东一致》（2020年版）（以下简称“一致”）“储存”部分时，发现其时的“感觉不当”，是对的。

　　一致中说：实验计划没有详细温湿度要求的，依照《中华人民共和国药典》规则的储藏温度要求存储，相对湿度按35%~75%存储。

　　这么看来，作为实验用药品，当实验计划对湿度没有特别的条件时就照一般药品的湿度要求“35%-75%”来存储，而不是对湿度不睬不问。当湿度超支，应该采纳对应的办法处理。

　　今年夏天，咱们尝试着将近百包干燥剂放入湿度超支的医用冷藏柜中，但是，起效甚微。这些干燥剂是拆分药品搜集的，或许已露出失效。比及来年，湿度再次超支时，计划将小型除湿机放入湿度超支的医用冷藏柜中，到时候什么成果再来共享一下。